Übersicht / Genomic Health Deutschland GmbH / Meldung vom 05.12.2016

Montag, 05. Dezember 2016, 15:07 Uhr

Genomic Health Deutschland GmbH

Pressemitteilung

Genomic Health plädiert für gemeinsame pragmatische Maßnahmen zur Versorgung von Brustkrebspatientinnen nach Veröffentlichung des IQWiG-Gutachtens

Köln – 05. Dezember 2016 – Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat heute seinen Bericht zu „Biomarkerbasierten Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom“ veröffentlicht. Hieraus geht hervor, dass von den zahlreichen verfügbaren Studien nur zwei verblindete, randomisierte und prospektive Studien (RCT) in die Bewertung einbezogen wurden, die die Gutachter jedoch nicht überzeugen konnten. Die RCT-Studiendaten zum Oncotype DX® Brustkrebstest, sowohl die PlanB-Studie der Westdeutschen Studiengruppe als auch die vom National Cancer Institute in den USA unterstützte TailorX-Studie, konnten aufgrund von zurzeit noch nicht vollständig publizierten Daten nicht in den Bericht einbezogen werden. Diese werden für 2017 erwartet.

Die besondere Herausforderung bei der Bewertung war, dass unterschiedliche klinische Fragestellungen zu beantworten waren, je nach Leistungsfähigkeit der Tests und der verfügbaren Studien. Die elementare Frage nach der prädiktiven Aussage, ob einige oder alle Tests bei der Entscheidung für oder gegen die Chemotherapie einen Nutzen haben, konnte noch nicht abschließend beantwortet werden.

Bei den zwei formal vom IQWiG zugelassenen RCT-Studien von Martin et al. 2014 und der noch laufenden MINDACT-Studie konnte das Institut keinen Nutzen bezüglich der Fragestellung feststellen. Die noch ausstehenden Daten zu den Studien zum Oncotype DX Brustkrebstest können nach ersten Erkenntnissen hinreichend Belege für den prädiktiven Nutzen des Tests liefern, um eine sichere Aussage für oder gegen eine Chemotherapie treffen zu können. Es ist davon auszugehen, dass diese Daten in einer Bewertung berücksichtigt werden können, sobald sie vorliegen.

Darüber hinaus zeigen zusätzlich aktuelle Registerstudien mit über 50.000 Patientinnen (SEER/Clalit) aus der Praxisanwendung schon heute, dass der Oncotype DX Brustkrebstest sicher, valide und aussagekräftig ist. Weltweit wurden bisher rund 700.000 Patientinnen mit dem Oncotype DX Brustkrebstest getestet. Hierzu gehören u.a. Frankreich, Großbritannien, Spanien und die Schweiz sowie knapp 20.000 Frauen in Deutschland. Genomic Health hofft, dass der G-BA auf Basis der existierenden Daten eine schnelle Entscheidung treffen kann, um sicherzustellen, dass alle infrage kommenden Patientinnen in Deutschland zukünftig einen geregelten Zugang zum Test bekommen. Bis zur finalen Entscheidung des G-BA bedarf es nun einer pragmatischen Lösung für die Versorgung der Brustkrebspatientinnen. Hier ist Genomic Health gerne bereit, in Kooperation mit den Leistungserbringern und den Krankenkassen zeitnah maßgeschneiderte Modelle zu erarbeiten.

Über den Oncotype DX® Brustkrebstest
Der Oncotype DX Brustkrebstest ist ein diagnostischer Test, der das 10-Jahres Rückfallrisiko bei Brustkreb im Frühstadium bestimmt und den zu erwartenden Nutzen einer zusätzlich zur Antihormontherapie verabreichten Chemotherapie vorhersagt. Um mehr über Oncotype DX zu erfahren, besuchen Sie: www.oncotypedx.de

Über Genomic Health
Genomic Health Inc. ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung genombasierter klinischer Labordienstleistungen zur besseren Therapieentscheidung bei Krebs verschrieben hat. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Redwood City in Kalifornien (USA). Die europäische Hauptniederlassung befindet sich in Genf und der deutsche Sitz des Unternehmens ist in Köln. Weitere Informationen finden Sie unter: www.genomichealth.de