Übersicht / Teva GmbH / Meldung vom 01.08.2017

Dienstag, 01. August 2017, 10:16 Uhr

Teva GmbH

Presseinformation

Ökonomische Nutzung: CINQAERO® (Reslizumab) in neuer Packungsgröße erhältlich

Berlin – Seit heute ist CINQAERO® (Reslizumab) in einer neuen Packungsgröße erhältlich. In Kombination mit einem angepassten Dosierungsschema kann damit ein Verwurf von Arzneimittel komplett vermieden werden.

Die CINQAERO® 10 mg/ml Durchstechflaschen mit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sind nun auch in der neuen Volumengröße von 2,5 ml (entspricht 25 mg Reslizumab) erhältlich, neben der bisherigen Packungsgröße von 10 ml (100 mg Reslizumab). So kann eine genauere Verordnung der patientenindividuellen körpergewichtsbasierten Dosis erfolgen. Gleichzeitig wurde ein Dosierungsschema nach definierten Gewichtsbereichen eingeführt, durch das ein Verwurf von Arzneimittel sogar vollständig vermieden wird. Somit wird eine noch ökonomischere Nutzung des Wirkstoffes ermöglicht.

CINQAERO® ist zugelassen als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus einem anderen Arzneimittel zur Erhaltungstherapie nur unzureichend zu kontrollieren ist.¹ Die Therapie mit CINQAERO® führt zu einer Verringerung der Asthma- Exazerbationen, zu einer Linderung asthmaassoziierter Symptome, zur Verbesserung der Asthmakontrolle sowie einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.¹

In Deutschland leben schätzungsweise 3,1 – 3,7 Millionen Menschen mit Asthma² und davon circa 5 500 – 13 700 mit schwerem unkontrolliertem Asthma mit erhöhten Eosinophilenwerten³.

CINQAERO® ist ein Langzeittherapeutikum und wird alle 4 Wochen intravenös verabreicht.¹ Eine neue Fachinformation für CINQAERO® zur neuen Dosierung ist ab sofort gültig.

¹CINQAERO® Fachinformation Stand April 2017

²Berechnung basiert auf: Langen, Ute, Schmitz, Roma & Steppuhn, Henriette 2013. Häufigkeit allergischer Erkrankungen in Deutschland. Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, 56, 698-706; Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF). 2016. Daten-Portal des BMBF (Table 0.14). Verfügbar online: www.datenportal.bmbf.de/portal/de/K02.html.

³Berechnung basiert auf: Kauppi, P., Peura, S., Salimaki, J., Jarvenpaa, S., Linna, M. & Haahtela, T. 2015. Reduced severity and improved control of self-reported asthma in Finland during 2001-2010. Asia Pac Allergy, 5, 32-9; von Bulow, A., Kriegbaum, M., Backer, V. & Porsbjerg, C. 2014. The prevalence of severe asthma and low asthma control among Danish adults. J Allergy Clin Immunol Pract, 2, 759-67; Schleich, F., Brusselle, G., Louis, R., Vandenplas, O., Michils, A., Pilette, C., Peche, R., Manise, M. & Joos, G. 2014. Heterogeneity of phenotypes in severe asthmatics. The Belgian Severe Asthma Registry (BSAR). Respir Med, 108, 1723-32.

Teva GmbH
Teva ist in Deutschland mit innovativen Arzneimitteln, Markenprodukten, Generika und freiverkäuflichen Medikamenten breit aufgestellt. Rund 2.900 Mitarbeiter verteilen sich auf die Standorte Ulm, Blaubeuren/Weiler und Berlin. Der Deutschlandsitz ist Ulm. Mit innovativen patentgeschützten Arzneimitteln ist das Unternehmen vor allem in den Indikationen Neurologie, Onkologie und Pneumologie erfolgreich vertreten. Das Originalprodukt Copaxone® aus der eigenen Forschung der Teva ist in Deutschland Marktführer im MS-Markt. Zu Teva Deutschland gehört mit ratiopharm die meistverwendete und bekannteste Arzneimittelmarke Deutschlands. Die Vermarktung aller innovativen Arzneimittel erfolgt vom Standort Berlin aus. Das komplette Generika- sowie OTC-Geschäft für Deutschland ist in Ulm konzentriert.

Teva Global
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ist ein weltweit führendes und global agierendes Arzneimittelunternehmen, das tagtäglich 200 Millionen Menschen in 100 Märkten patientenorientierte Gesundheitslösungen von höchster Qualität anbietet. Mit Firmensitz in Israel ist Teva Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Mit 1.800 Molekülen und 16.000 Produkten deckt das Portfolio nahezu alle Krankheitsgebiete ab. Im Bereich der Spezialtherapeutika nimmt Teva eine weltweit führende Position in der innovativen Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems ein und verfügt außerdem über ein starkes Portfolio zur Behandlung von Atemwegserkrankungen. Dieses Know- how sowohl bei Generika als auch bei innovativen Präparaten vereint Teva mit dem Ziel, neue von dem Bedürfnis der Patienten ausgehende Angebote an Hilfsmittel, Service und Technologien, zu entwickeln. Der Konzern erzielte im Jahr 2016 einen Umsatz von 21,9 Milliarden US-Dollar.

CINQAERO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Reslizumab. Zusammensetzung: Jeder ml Konzentrat enth. 10 mg Reslizumab (10 mg/ml). Jede Durchstechflasche zu 2,5 ml enth. 25 mg Reslizumab. Jede Durchstechflasche zu 10 ml enth. 100 mg Reslizumab. Reslizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNS-Technologie in Myelomzellen der Maus (NS0) hergestellt wird. Sonst. Bestandt.: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Sucrose, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Zusatztherapie bei erw. Pat. mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus einem and. AM zur Erhaltungstherapie nur unzureichend zu kontrollieren ist. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff od. einen der sonst. Bestandt. Warnhinw.: Dieses AM enth. weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis. Schwangerschaft/Stillzeit: Aus Vorsichtsgründen Anwendung währ. der Schwangerschaft vermeiden. Anwendung währ. der Stillzeit bei Bedarf mögl. Nebenwirkungen: Anaphylaktische Reaktion (Haut od. Schleimhäute, Dyspnoe, Giemen, gastrointestinale Symptome und Schüttelfrost). Myalgie. Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut. Dosierung: CINQAERO wird als i. v. Infusion einmal alle vier Wo. verabreicht. Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem KG des Pat. Näheres hierzu s. Fach- und Gebrauchsinfo! Verschreibungspflichtig. Stand: April 2017. Zulassungsinhaber: Teva Pharmaceuticals Limited, Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, Vereinigtes Königreich.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.