Berlin – Der GKV Spitzenverband hat in einem Schreiben dem VDZH e.V. bestätigt, dass das Hilfsmittelverzeichnis fortgeschrieben und es zukünftig eine eigene Produktgruppe 34 „Haarersatz“ geben wird.
Dies ist unter anderem das erfreuliche Ergebnis einer langjährigen Zusammenarbeit zwischen dem 1. Vorsitzenden des VDZH e.V., Harald Heinz, und BEO BERLIN®. Bereits seit 2007 berät BEO BERLIN® vereinzelt Zweithaarhersteller in Zulassungsfragen. Der VDZH e.V. hat in 2014 grundsätzlich das Ziel vorgegeben, im Hilfsmittelverzeichnis eine eigene Kategorie für Perücken bei bestimmten medizinischen Indikationen anzustreben, um somit für die Leistungserbringer den Erstattungsprozess durch die gesetzlichen Krankenkassen zu vereinfachen.
Mit der Unterstützung von BEO BERLIN® konnten die meisten Mitglieder des VDZH e.V. sich als Medizinproduktehersteller registrieren und die CE-Kennzeichnung an ihren Produkten anbringen.
Dies ist auch ein wichtiger Punkt für den Entwurf des Antrags zur Aufnahme von Perücken in das Hilfsmittelverzeichnis, den BEO BERLIN® gemeinsam mit dem VDZH e.V. erstellt hat. In der Fortschreibung der Produktgruppe 34 soll die Konstellation berücksichtigt werden, dass Perücken mit oder ohne CE-Kennzeichnung gelistet werden können.
Inwiefern sich die Anforderungen an die Aufnahme von Perücken in das Hilfsmittelverzeichnis – mit oder ohne CE-Kennzeichnung – unterscheiden, wird nach Veröffentlichung der neuen Produktgruppe im Bundesanzeiger, die in 2018 erfolgen soll, deutlich werden.
BEO MedConsulting Berlin GmbH
BEO MedConsulting Berlin GmbH wurde 2000 gegründet und hat ihren Sitz in Berlin. BEO BERLIN® berät Hersteller bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Als Schnittstelle zu Prüfstellen, Behörden und kassenärztlichen Verbänden unterstützt BEO BERLIN® Unternehmen bei der Erfüllung der Anforderungen, die an die Hersteller selbst, ihre Medizinprodukte sowie deren Dokumentationen gestellt werden. BEO BERLIN® stellt diese Dienstleistungen sowohl national als auch international zur Verfügung. Außerdem ist das Unternehmen ein kompetenter Begleiter bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen. Zusätzlich bietet BEO BERLIN® Seminare zum Medizinprodukterecht sowie zu pflege-therapeutischen Themen an. Als ehemalige Präqualifizierungsstelle ist BEO BERLIN® gleichfalls in der Lage, Leistungserbringer auf eine anstehende Präqualifizierung vorzubereiten. Das Beratungsunternehmen positioniert sich somit als umfassender Dienstleister im Gesundheitsmarkt.