Übersicht / Beckman Coulter GmbH / Meldung vom 24.06.2020

Mittwoch, 24. Juni 2020, 16:18 Uhr

Beckman Coulter GmbH

Pressemitteilung

Beckman Coulters SARS-CoV-2-IgG-Antikörpertest erhält die CE-Kennzeichnung und ist in Deutschland verfügbar

Krefeld – Beckman Coulter gab heute bekannt, dass der Access SARS-CoV-2-IgG-Assay des Unternehmens jetzt auf die CE-Kennzeichnung akzeptierenden Märkten erhältlich ist. Das Unternehmen hat bereits Tests an mehr als 400 Krankenhäuser, Kliniken und diagnostische Labore in den USA geliefert und mit der weltweiten Auslieferung an Kunden begonnen. Beckman Coulter verfügt weltweit über mehr als 16 000 Immunoassay-Analysesysteme und hat seine Produktionskapazität zur Auslieferung von monatlich mehr als 30 Millionen Tests erhöht.

Beckman Coulters Access SARS-CoV-2-IgG-Assay weist Antikörper der Immunglobulinklasse G nach, die die Rezeptor-bindende Domäne (RBD) des Spike-Proteins erkennen, mit dem sich das SARS-CoV-2 an einen menschlichen Zellrezeptor bindet. Dies ist insofern von Bedeutung, als dass gegen die RBD gerichtete Antikörper neutralisierend wirken und somit zukünftige Infektionen durch eine Blockierung des Zelleintritts des Virus verhindern können. Viele Impfstoffhersteller konzentrieren sich in ihrer Impfstoffentwicklung aus diesem Grund ebenso auf die RBD des Spike-Proteins.1

„Ein IgG-Antikörpertest wie der durch Beckman Coulter entwickelte Test kann wertvolle Informationen über die flächendeckende Immunität der Bevölkerung liefern, die die Entscheidungsfindung im öffentlichen Gesundheitswesen sowie die Einführung eines etwaig verfügbaren Impfstoffs beeinflussen werden“, so Shamiram R. Feinglass, M.D., MPH, Chief Medical Officer von Beckman Coulter. „Die äußerst hohe Sensitivität und Spezifität dieses Assays bieten einen hohen positiven Vorhersagewert, selbst wenn die Gesamtinzidenz der Erkrankung gering ist. Da unser Assay auf verschiedenen Arten von Analysesystemen durchgeführt werden kann, kann er an eine Vielzahl von medizinischen Einrichtungen angepasst werden und so die Bedürfnisse jeder Gemeinde optimal erfüllen.“

www.BeckmanCoulter.com/Coronavirus

1 Grifoni, A., et al., Targets of T cell responses to SARS-CoV-2 coronavirus in humans with COVID-19 disease and unexposed individuals, Cell (2020), Vorveröffentlichung, doi: https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.05.015.