Bonn – Sirtex Medical (“Sirtex”), ein führender Hersteller von zielgerichteten Leberkrebstherapien, gibt bekannt, dass auf dem virtuellen 2020 Summit der Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) am 14. September zum ersten Mal neue Real-Life-Daten zur Sicherheit und zum Gesamtüberleben von SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären vorgestellt wurden.
Mit einer Kohorte von 1.027 Patienten in 27 Krankenhäusern verteilt über acht europäische Länder ist CIRT EU das größte unabhängig geführte prospektive, multizentrische Beobachtungsregister in Europa, das die Behandlung von primären Lebertumoren und Lebermetastasen mit Y-90 Harz-Mikrosphären untersucht.
Das Ziel von CIRT EU ist es, die klinische Anwendung, Wirksamkeit, Sicherheit, technische Überlegungen und Lebensqualität von trans-arterieller Radioembolisation (TARE) mit Y-90 Harz-Mikrosphären in der realen klinischen Praxis zu bewerten. Die wichtigsten Highlights des Registers umfassen:
- Eine mediane Gesamtüberlebenszeit von 16,5 Monaten (95% CI: 14,2-19,3) bei 422 Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, 14,7 Monate (95% CI: 10,9-17,9) bei 120 Patienten mit intrahepatischem cholangiozellulärem Karzinom, 9,8 Monate (95% CI: 8,3-12,9) bei 237 Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom und 33,1 Monate (95% CI: 22,1-r) bei 58 Patienten mit metastasierten neuroendokrinen Tumoren.
- Die Inzidenz von SAE (Grad 3 oder höher) innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung war gering (Bauchschmerzen: 2,4%; Fatigue: 1,4%; Strahlen-Cholezystitis: 0,2%, REILD: 0,5%; GI-Ulzeration: 0,4%, Gastritis: 0,3%).
Die Präsentation wurde von Professor Thomas Helmberger, Chefarzt am Institut für Radiologie, Neuroradiologie und minimal-invasive Therapie der Klinik Bogenhausen in München und Vorsitzender des CIRT-Lenkungsausschusses, gehalten.
“Ich bin sehr stolz auf das CIRSE-Team, das in den letzten sechs Jahren hart gearbeitet hat, um dieses Register erfolgreich abzuschließen”, sagte Helmberger. “CIRT EU adressiert den Bedarf an Real-Life-Daten zu Y-90 Harz-Mikrosphären, und es ist uns eine Ehre, unsere Ergebnisse mit der radiologischen Fachwelt auf der Hauptveranstaltung der CIRSE zu teilen”.
Die Forscher bestätigten, dass die Ergebnisse den primären Endpunkt der Real-Life-Anwendung von TARE unter Verwendung von SIR-Spheres in Bezug auf Sicherheit, Gesamtüberleben und prognostische Faktoren durchgängig erreichten. CIRT EU bestätigte zudem eine wirksame Palliation bei Lebermetastasen seltenerer Indikationen wie neuroendokrinen Tumoren (NET), Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Melanom.
CIRT EU ist das größte Beobachtungsregister seiner Art, das exklusiv von CIRSE durchgeführt und durch Fördermittel von Sirtex Medical Europe finanziert wird.
“Wir danken Professor Helmberger, Professor Ignacio Bilbao und allen Mitgliedern des CIRT EU-Teams sehr herzlich dafür, dass sie dieses wegbereitende SIR-Spheres Register zum Abschluss gebracht haben und den Fortschritt auf diesem Gebiet mit wichtigen Daten aus der Anwendungspraxis vorantreiben“, sagte Dr. Mark Turco, Global Chief Medical Officer und EVP, Research and Development von Sirtex Medical. “Wir freuen uns auf künftige Datenanalysen des CIRT EU und ihre positiven Auswirkungen auf die Behandlung von Krebspatienten in Europa und darüber hinaus”.
Über Sirtex
Sirtex ist ein globales Healthcare-Unternehmen mit Niederlassungen in den USA, Australien, Europa und Asien, das an der Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Menschen mit Krebs arbeitet. Bei dem derzeitigen Hauptprodukt, SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären, handelt es sich um eine zielgerichtete Strahlentherapie zur Bekämpfung von Lebertumoren. Mehr als 100,000 Dosen wurden in mehr als 1.300 Behandlungszentren in über 45 Ländern zur Behandlung von Patienten mit Lebertumoren eingesetzt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.sirtex.com.
SIR-Spheres® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
Was ist SIRT mit SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären?
Selektive interne Radiotherapie mit SIR-Spheres® Y-90 Harz-Mikrosphären ist eine zugelassene Therapie für inoperable Lebertumoren. Es handelt sich um eine minimal-invasive Behandlungsmethode, bei der hochdosierte hochenergetische Betastrahlung direkt an die Tumoren abgegeben wird. SIRT wird den Patienten durch Interventionelle Radiologen verabreicht, die Millionen radioaktiver Harz-Mikrosphären (Durchmesser zwischen 20 und 60 Mikrometern) über einen Katheter in die Leberarterien infundieren, über die sich die Tumoren mit Blut versorgen. Die Mikrosphären nutzen die tumoreigene Blutversorgung, um eine Strahlendosis, die 40-mal höher ist als bei einer herkömmlichen Strahlentherapie und dabei gesundes Gewebe schont, gezielt an die Lebertumoren abzugeben.
SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären sind in Argentinien, Australien, Brasilien, der Europäischen Union (CE-Kennzeichnung), der Schweiz, der Türkei und mehreren asiatischen Ländern für die Behandlung nicht-resektabler Lebertumoren zugelassen. In den USA verfügen SIR-Spheres Y-90 Harz-Mikrosphären über ein Pre-Market Approval (PMA) der FDA und sind für die Behandlung von nicht-resektablen Lebermetastasen eines primären kolorektalen Karzinoms mit adjuvanter intrahepatischer arterieller Chemotherapie (IHAC) mit FUDR (Floxuridin) indiziert.
APM-AP-004-09-20