Alzenau – Die Dexcel Pharma GmbH, Alzenau, hat routinemäßig einige weitere Chargen des Bluthochdruck-Medikaments Amlodipin zurück gerufen. Die Maßnahme stellt eine Fortsetzung der erstmals im Oktober 2010 gestarteten Rückrufaktion dar. Der Grund für diesen Schritt, zu dem das Pharmaunternehmen aus formellen Gründen gesetzlich verpflichtet ist, liegt darin, dass zuvor eine Instabilität des Produkts bei einer längeren Lagerung als 15 Monate festgestellt wurde. Zwar sind mittlerweile längst Medikamente mit einer dem entsprechenden Haltbarkeitskennzeichnung im Handel, doch ist nicht auszuschließen, dass immer noch einige wenige Chargen im Verkehr sind, die aktuell eine Lagerzeit von 15 Monaten überschritten haben. Unsere schon im Oktober geäußerte Vermutung, dass nur noch geringste Mengen mit alter Haltbarkeitskennzeichnung im Markt sind, hat sich als richtig erwiesen, erklärte Dexcel-Geschäftsführer Dr. Mathias Pietras. Der tatsächliche Rücklauf nach der ersten Rückrufaktion vom Herbst habe unterhalb einer Promille gelegen. Aufgrund der hohen Nachfrage nach Amlodipin sei auch diesmal mit keiner höheren Rücklaufquote zu rechnen. Um noch etwaige restliche Packungen mit alter Kennzeichnung aus dem Verkehr zu ziehen, kündigt Pietras bereits jetzt eine dritte und letzte Rückrufaktion für das Frühjahr 2011 an. Auf die Versorgung der Patienten mit dem Medikament habe dieser Rückruf keine Auswirkungen.
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