Übersicht / APOTHEKE ADHOC / Meldung vom 02.02.2021

Dienstag, 02. Februar 2021, 16:27 Uhr

APOTHEKE ADHOC

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Corona-Schnelltests für Laien erlaubt

Berlin – Verbraucher können künftig Corona-Schnelltests kaufen und selbst durchführen. Das Bundesgesundheitsministerium hat die Medizinprodukte-Abgabeverordnung entsprechend geändert. Dies berichtet der Branchendienst APOTHEKE ADHOC.

So genannte In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung zum Erregernachweis von Sars- CoV-2 können ab heute abgegeben werden. Normalerweise dürfen solche Produkte nur von Fachpersonal eingesetzt werden, um falsche Ergebnisse aufgrund von Anwendungsfehlern auszuschließen. Bislang sind nur HIV-Selbsttests für den freien Verkauf zugelassen. Die Ausnahmeregelung für Corona-Antigentests ist befristet.

Allerdings müssen die Produkte für Laien erst noch zugelassen werden. Sie müssen „hinsichtlich Sicherheit und Leistungsfähigkeit ausreichend gebrauchstauglich zur Eigenanwendung durch Laien“ sein, sodass „die Ergebnisqualität unter diesen Anwendungsbedingungen sichergestellt werden kann“. Auch Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung müssen entsprechend auf Laien ausgerichtet sein.

Die Hersteller haben bereits Zulassungsanträge etwa für Spucktests eingereicht. Die bisher erhältlichen Schnelltests, bei denen Abstriche durchgeführt werden, dürfen weiterhin nur von Fachkreisen eingesetzt werden.

Die vollständigen Beiträge finden Sie unter:

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apothekenpraxis/schnelltests-fuer-laien-werden-erlaubt-abgabe-freigegeben/

https://www.apotheke-adhoc.de//nachrichten/detail/coronavirus/coronatests-die-verfahren-im-ueberblick-von-pcr-bis-urintest/

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